Date:
October 06, 23
การนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อจำหน่าย (Imported Medical device for sale)
ในช่วงนี้ เครื่องมือการแพทย์ได้รับความสนใจจากคนหมู่มากเป็นพิเศษ อาจเป็นเพราะเชื้อไวรัส COVID-19 และ ไข้หวัดใหญ่ ที่ยังคงระบาดและเป็นความกังวลต่อใครหลาย ๆ คน
ดังนั้น Lissom จะมาความรู้ในเรื่อง “การนำเข้า เครื่องมือแพทย์เพื่อจำหน่าย” เบื้องต้น สำหรับใครที่กำลังสนใจในเรื่องนี้อยู่ครับ
การนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อจำหน่าย มีขั้นตอน ดังนี้
1.ขั้นตอนการขออนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์
– ยื่นขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ สอบถามข้อมูลเพิ่มเติม กลุ่มงานจดทะเบียนสถานประกอบการ ได้ที่เบอร์ 0 2590 7280
– ยื่นขออนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ตรวจสอบรายละเอียดและขั้นตอนการยื่นขอได้ที่ https://medical.fda.moph.go.th
2. เมื่อมีการนำเข้าในแต่ละครั้ง ให้ยื่นขอ License per Invoice (LPI)
(ศึกษาขั้นตอนการยื่นขอ LPI ได้ที่ ขั้นตอนการใช้งาน License per Invoice)
3. จัดทำใบขนสินค้าขาเข้ากับกรมศุลกากร
4. ติดต่อเจ้าหน้าที่ ณ ด่านอาหารและยาที่มีการนำเข้าสินค้า เพื่อตรวจสอบสินค้าและเอกสาร
– ใบขนสินค้า/ใบแจ้งให้ไปรับสิ่งของทางไปรษณีย์ระหว่างประเทศ
– บัญชีราคาสินค้า (invoice) หรือใบตราส่งสินค้า
– ใบรับแจ้งการนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพ (LPI)
– หนังสือมอบอำนาจดำเนินพิธีการ ณ ด่านอาหารและยา
– ตัวอย่างเครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบ
สอบถามข้อมูลเพิ่มเติม : ติดต่อกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ https://medical.fda.moph.go.th/about-the-agency/category/contact-division-of-md
ที่มา : กองด่านอาหารและยา https://logistics.fda.moph.go.th/imported-for-sale/%20import-medical-device